吡罗昔康杂质 23 二钠盐 CAS 88741-92-8 (free acid)

Piroxicam Impurity 23 Disodium Salt

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号88741-92-8 (free acid)
分子式C10H7NO5S 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡罗昔康杂质 23 二钠盐 Piroxicam Impurity 23 Disodium Salt CAS 88741-92-8 (free acid) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡罗昔康杂质 23 二钠盐（英文名 Piroxicam Impurity 23 Disodium Salt，CAS 88741-92-8 (free acid)）属于药物杂质对照品。分子式 C10H7NO5S 2*Na。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），吡罗昔康杂质 23 二钠盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C10H7NO5S 2Na 的吡罗昔康杂质 23 二钠盐（CAS 88741-92-8 (free acid)），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 吡罗昔康杂质 23 二钠盐（分子式 C10H7NO5S 2Na）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次吡罗昔康杂质 23 二钠盐均

应用场景：吡罗昔康杂质 23 二钠盐（Piroxicam Impurity 23 Disodium Salt）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 吡罗昔康杂质 23 二钠盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡罗昔康杂质 23 二钠盐
分子式C10H7NO5S 2*Na
分子量276.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，杨光. "一种吡罗昔康杂质 23 二钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116908376 A, 授权公告日 2024-10-12.
  2. 发明人韩伟，何建平，高志强. "Method for the Synthesis of Piroxicam Impurity 23 Disodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113837936 B, 授权公告日 2021-07-27.
  3. 发明人朱建伟，陈志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Piroxicam Impurity 23 Disodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109302792 A, 授权公告日 2021-12-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡罗昔康杂质 23 二钠盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 981, (1), 2801-2828.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡罗昔康杂质 23 二钠盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 2065, (10), 323-345.

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